Статус прорывной терапии негативно сказался на безопасности препаратов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) использует несколько механизмов ускоренного рассмотрения заявок на регистрацию новых препаратов. Эти стратегии предназначены для того, чтобы пациенты с тяжёлыми и плохо поддающимися лечению заболеваниями могли быстрее получить доступ к перспективной терапии. Однако ускорение процедур может сопровождаться дополнительными рисками для безопасности.

Исследователи Хану Тьяги из Иллинойского университета в Урбана-Шампейне...