FDA отклонило заявку на регистрацию вакцины от гриппа компании Moderna

Американский регулятор отклонил заявку Moderna на мРНК-вакцину от гриппа, раскритиковав дизайн испытаний, который сам же ранее одобрил. Решение принял новый глава CBER вопреки рекомендациям экспертов ведомства.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку фармацевтической компании Moderna на регистрацию мРНК-вакцины против гриппа mRNA-1010, говорится в ее пресс-релизе.

Регулятор направил письмо об отказе, где указал, что...