FDA не одобрило первый конъюгат MSD и Daiichi Sankyo от рака легкого

FDA отклонило заявку на одобрение препарата patritumab deruxtecan для лечения рака легкого из-за проблем на производственной площадке. Препарат, разработанный MSD и Daiichi Sankyo, должен был стать первым зарегистрированным лекарством, воздействующим на рецептор HER3.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку на одобрение препарата patritumab deruxtecan, разработанного компаниями MSD (Merck&Co. – в США и Канаде) и Daiichi...