Вадим Кукава: создание биоаналогов ADC требует особого внимания регуляторов

Ассоциации ведущих мировых фармацевтических компаний "Фармацевтические инновации" ("Инфарма") направила Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) письмо с просьбой разъяснить, нужно ли присваивать уникальные названия биоаналогам инновационных препаратов для терапии онкозаболеваний - ADC (antibody-drug conjugate). Об этом сообщили в ассоциации.

В письме отмечается, что международное непатентованное наименование для ADC - класса препаратов для направленного лечения онкологических заболеваний...