Минздрав намерен обновить порядок сообщения о неблагоприятных инцидентах с медизделиями

Первый проект приказа обновляет порядок сообщения субъектами обращения медизделий о неблагоприятных инцидентах на всех этапах использования продукции. Медицинские организации, производители, импортеры и другие участники рынка должны направлять такие сведения в АИС Росздравнадзора не позднее чем через 20 рабочих дней после их выявления. Документ уточняет состав передаваемых сведений и порядок их регистрации в системе надзора.

Поступающая информация будет использоваться для мониторинга безопасности медизделий.