Регуляторы США и ЕС согласовали правила применения ИИ в разработке лекарств

Документ формулирует 10 базовых принципов применения ИИ при создании лекарственных препаратов с фокусом на безопасность пациентов, достоверность данных и устойчивость регуляторных решений. ИИ рассматривается как полноценный инструмент генерации доказательств, а значит, его использование должно соответствовать тем же базовым требованиям, что и традиционные методы разработки лекарств.

Ключевым элементом подхода обозначен риск-ориентированный принцип. Объем валидации, уровень контроля...