Совет ЕЭК ужесточил правила локализации медизделий в ЕАЭС
В качестве критериев признания медизделия произведенным на территории ЕАЭС будет учитываться наличие у производителя действующих прав на техническую документацию для производства медизделий на срок не менее 5 лет, оформление конструкторской документации в соответствии с нормами ЕАЭС. Помимо этого, производитель должен применять компоненты, сырье и материалы, произведенные в странах ЕАЭС, и выполнить минимальный набор технологических операций. Для каждого из медизделий он определен отдельно и включает производство компонентов...