Порядок автоматической передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС Росздравнадзора предложили продлить на два года

Согласно порядку, производители и пользователи медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта, допущенных к обращению на территории РФ, обязаны автоматически передавать в АИС сведения о работе таких решений.

В перечень передаваемой информации входят наименование и регистрационный номер изделия, сфера его применения, количество проведенных исследований и результаты работы искусственного интеллекта. Нововведением проекта стало обязательное указание типа решения медизделий с технологией ИИ...