La rubrique d’Aktehom : Que faire si le contrôle analytique est le seul moyen de réduire le risque dans les produits pharmaceutiques ?

Les méthodes employées pour doser les nitrosamines sont des méthodes séparatives couplées à une détection spécifique par la masse (GC-MS/MS, LC-MS/MS ou GC-MS). En raison du principe même de ces méthodes, seules les nitrosamines spécifiquement ciblées lors de l’analyse peuvent être détectées. Pour les experts d’Aktehom, il est donc primordial de déterminer les composés à rechercher et quantifier, en s’appuyant sur les recommandations de la réglementation et par des rationnels scientifiques. Si...