Вода очищенная, вода для инъекций, чистые среды

В 2020 году ISPE (International Society for Pharmacoepidemiology) выпустило документ «Критические утилиты GMP Compliance. Как соответствовать требованиям и быть готовыми это доказать». Данный документ подводит промежуточные итоги и прикладное значение. Уже из названия следует, что крайне важно соблюдать не только GMP, но и уметь доказать это инспектору.

Чистые носители

Чистые носители — это среды, которые прямо или опосредованно соприкасаются с продуктом. Хоть питьевую воду и не принято относить к чистым средам...